5年以上GCP临床数据管理从业经历

英文流利可以和海外客户顺畅沟通优先

岗位职责：

1.独立准备临床试验ecoa系统相关文档包括但不限于对eCOA系统的医学逻辑进行审核与优化，包括量表条目数字化呈现、跳转逻辑、数据核查规则(如范围校验、一致性校验)、评分计算等，避免因系统设计导致的医学数据偏差；

2.独立负责系统搭建，UAT /生产环境测试，协助与技术部沟通定制化需求(若有)

3.独立对ecoa系统正确性进行审核，包括但不限于生产环境及UAT环境的正确性

4.快速解决研究中心关于ecoa系统的各类紧急问题并给予专业指导

岗位要求：
1.具备扎实的GCP专业基础，能准确解读不同适应症的eCOA量表数据，理解其与临床终点的关联性；
2.熟悉GCP及NMPA/FDA/EMA关于临床试验数据管理(尤其是电子数据)的法规要求 确保工作合规性；
3.具备良好的问题解决能力，能快速响应eCOA系统应用中的问题
4.优秀的沟通与表达能力，能将专业的量表知识转化为通俗化的培训内容，适配不同受众需求。
5.具备较强的责任心与细节把控能力，对eCOA
数据的准确性、培训效果的有效性负责；
6.能适应跨项目、跨部门协作，具备团队合作精神